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上海酶聯(lián)教您全新認(rèn)識(shí)生物試劑
更新時(shí)間:2019-05-22   點(diǎn)擊次數(shù):2518次

關(guān)于生化試劑,不知道您了解多少呢?生化試劑根據(jù)用途不同對(duì)其純度及技術(shù)均有一定的要求。例如酶試劑,有粗制酶、結(jié)晶酶、多次結(jié)晶酶以及不含某些雜酶的酶制劑等多種。我司給大家收集了一些生物試劑相關(guān)信息,一起來(lái)了解一下吧!

 

一、生化試劑的種類

主要有電泳試劑、色譜試劑、離心分離試劑、免疫試劑、標(biāo)記試劑、組織化學(xué)試劑、透變劑和致癌物質(zhì)、殺蟲(chóng)劑、培養(yǎng)基、緩沖劑、電鏡試劑、蛋白質(zhì)和核酸沉淀劑、縮合劑、超濾膜、臨床診斷試劑、染色劑、抗氧化劑、防霉劑、去垢劑和表面活性劑、生化標(biāo)準(zhǔn)品試劑、生化質(zhì)控品試劑、分離材料等等。

 

二、生化試劑的生產(chǎn)方法

1、從生物體中分離、提純;

2、化學(xué)合成;

3、發(fā)酵。對(duì)生化試劑產(chǎn)品的技術(shù)要求有:含量、熔點(diǎn)、冰點(diǎn)、旋光度、含水量、光譜特征、折光、密度和生物活性等。

 

三、生化試劑的選擇要求

1.準(zhǔn)確度

通常以回收率、定值血清的靶值范圍、對(duì)照試驗(yàn)及干擾試驗(yàn)的結(jié)果來(lái)分析判斷:

①.回收試驗(yàn)回收率越接近100%,準(zhǔn)確率越高,一般以100%±5%為合格

②.定值血清的測(cè)定對(duì)于某些無(wú)法準(zhǔn)確加入標(biāo)準(zhǔn)物的試劑盒,可用低、中、高濃度的定值血清進(jìn)行測(cè)定,測(cè)得值符合定值血清的靶值范圍(±2S)為合格

③.對(duì)照試驗(yàn)將被檢試劑盒與*的參考方法同時(shí)測(cè)定若干樣本(一般要求100份,zui少需30份),計(jì)算兩組結(jié)果的相關(guān)系數(shù)和直線回歸方程

④.非特異性與干擾試驗(yàn)對(duì)維生素C、黃疸、溶血、乳糜等因素的耐受程度,干擾值越小越好

 

2.精密度

試劑的瓶間差異、批內(nèi)精密度和批間差異三組測(cè)定的平均值之間應(yīng)無(wú)顯著差異,否則,試劑盒的均一性不符合要求:

①.瓶間差異同一試劑盒,取10瓶試劑復(fù)溶,測(cè)定同一樣品的含量,求平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)。

②.批內(nèi)精密度同一樣品用同一瓶試劑測(cè)定10次,求平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)。

③.批間差異同一樣品,用不同批號(hào)的10瓶試劑測(cè)定,求平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)。

 

3.靈敏度

在終點(diǎn)法靈敏度以特定波長(zhǎng)下25px光徑時(shí)單位濃度的吸光度值表示。

 

4.穩(wěn)定性

試劑盒穩(wěn)定性是指試劑盒在規(guī)定條件下儲(chǔ)存仍保持其性能指標(biāo)的期限。方法有以下三種。

①.原包裝試劑的穩(wěn)定性

②.復(fù)溶后試劑的穩(wěn)定性

③.不同溫度下的保存期。

 

四、生化試劑的主要性能指標(biāo)

1.穩(wěn)定性:指在規(guī)定條件下經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的保存,仍能達(dá)到相應(yīng)的性能指標(biāo),

如試劑空白吸光度、線性范圍、靈敏度等。

2.反應(yīng)靈敏度指單位濃度(或活性)的測(cè)定物反應(yīng)所產(chǎn)生的反應(yīng)度,反應(yīng)度越高,靈敏度越大。

3.精密度:結(jié)果間相互符合的一致程度。

4.準(zhǔn)確度:與參考測(cè)定程序結(jié)果的一致性。

5.線性范圍:在規(guī)定的重復(fù)性和線性偏差下,測(cè)得的濃度或活性值與設(shè)定的濃度或活性值之間的比例關(guān)系的范圍。

6.抗干擾性。

7.其它:試劑/樣本比例、反應(yīng)時(shí)間、價(jià)格等。

以上就是我司為大家整理的生化試劑的相關(guān)資料,希望對(duì)您能有所幫助。

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